La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado ‘Leqembi’ (lecanemab), el primer fármaco que ha demostrado clínicamente su capacidad para ralentizar el deterioro cognitivo en pacientes con alzhéimer temprano. Tras una evaluación detallada y la incorporación de nuevos datos sobre su seguridad, la EMA ha dado luz verde a su uso en la Unión Europea, representando un hito significativo en el tratamiento de esta enfermedad neurodegenerativa que afecta a millones de personas.
En un estudio reciente, ‘Leqembi’ logró disminuir en un 27% el deterioro cognitivo en pacientes que padecen alzhéimer en fases iniciales, según datos presentados en el ensayo clínico Clarity AD. Este ensayo incluyó a 38 participantes y reveló que el tratamiento no solo era efectivo en términos de ralentización del avance del alzhéimer, sino también seguro e inmunológicamente tolerable. Los beneficios de ‘Leqembi’ se observan en aspectos como la memoria, el lenguaje y la orientación espacial, habilidades que suelen verse afectadas con el progreso de la enfermedad.
La decisión de la EMA llega después de que la agencia rechazara una solicitud de autorización el pasado mes de julio, citando preocupaciones sobre efectos secundarios como edemas cerebrales y hemorragias en algunos pacientes. Sin embargo, investigaciones posteriores lograron demostrar que, bajo supervisión médica estricta, los efectos secundarios pueden ser controlables, y que el beneficio terapéutico de ‘Leqembi’ supera los riesgos potenciales en pacientes seleccionados adecuadamente.
Este avance no solo abre una nueva esperanza para los pacientes y sus familias, sino que también marca un precedente en la medicina neurológica al ser uno de los primeros tratamientos que logra interferir en el proceso neurodegenerativo. ‘Leqembi’ se enfoca en las placas de amiloide-beta, proteínas que se acumulan en el cerebro de los pacientes con alzhéimer, contribuyendo a la degeneración de las células nerviosas. Al reducir estas placas, el tratamiento permite que el cerebro mantenga un mejor funcionamiento por más tiempo.
A partir de esta aprobación, el acceso a ‘Leqembi’ dependerá de los sistemas de salud de cada país miembro de la Unión Europea y sus políticas de financiamiento, aunque se espera que esté disponible en los próximos meses para pacientes con diagnóstico temprano. Especialistas en neurología y defensores de pacientes celebran esta aprobación, ya que supone un avance considerable en la búsqueda de tratamientos efectivos contra el alzhéimer, una de las enfermedades más complejas y devastadoras en términos de impacto social y familiar.
