La compañía estadounidense Johnson & Johnson está preparando el mayor ensayo clínico llevado a cabo hasta el momento por la industria farmacéutica para probar la vacuna contra la Covid-19.
EL ensayo clínico busca inscribir a 60.000 participantes en un ensayo de fase 3 que comenzará el próximo mes.
Los participantes recibirán una inyección intramuscular (IM) de Ad26.COV2.S para la prevención del nuevo coronavirus en adultos de 18 años o más.
Los primeros datos de la vacuna fueron publicados en el pasado mes de julio en Nature.
Los datos muestran que la vacuna basada en el vector del serotipo 26 del adenovirus (Ad26) produjo una respuesta inmune robusta, como lo demuestran los “anticuerpos neutralizantes” generados.
Éstos anticuerpos previenen exitosamente la infección posterior y proporcionando protección completa o casi completa de los pulmones del SARS-CoV-2 en primates no humanos (PNH) en estudios preclínicos.
El procedimiento utilizado en la investigación, refleja que los investigadores inmunizaron primero a los PNH con un panel de prototipos de vacunas, y seguidamente los expusieron a la infección por SARS-CoV-2.
Los resultados evidencian que de los siete prototipos de vacuna analizados en el estudio, Ad26.COV2.S (mencionado en el artículo de Nature como Ad26-S.PP) fue el que consiguió los mayores niveles de anticuerpos neutralizantes frente al SARS-CoV-2.
Los seis PNH que recibieron una única inmunización con Ad26.COV2.S mostraron niveles no detectables del virus en las vías respiratorias bajas tras la exposición al SARS-CoV-2, y solo uno de los seis mostró niveles muy bajos del virus en el hisopo nasal en dos momentos.
La vacuna más esperada
Son varias las farmacéuticas que están trabajando para crear y desarrollar contra el Covid-19, todas con dos enemigos en común: el virus y el tiempo.
Pfizer ya ha inscrito a más de 11.000 personas en su ensayo clínico y Moderna inscribió a 8.374 participantes en las primeras tres semanas de su propia prueba.
La vacuna de AstraZeneca también se encuentra en fase 3 de prueba en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
La compañía ha inscrito a unos 8.000 participantes en el Reino Unido de los 10.000 previstos.
Los investigadores han vacunado a unas 3.000 personas en Brasil y 900 personas en Sudáfrica.
Pfizer y BioNtech presentarán su vacuna contra el Covid-19 en octubre
